ABD’de aşı raporu krizi: CDC Direktörü metodolojiyi gerekçe gösterdi

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Direktör Vekili Jay Bhattacharya’nın müdahalesiyle, Kovid-19 aşısının faydalarını detaylandıran raporun yayımlanması ertelendi. Bhattacharya’nın metodolojik kaygıları gerekçe gösterdiği belirtilirken, söz konusu raporun sağlıklı yetişkinlerde aşının hastaneye yatışları azaltma oranlarına odaklandığı ifade ediliyor.

Amerika Birleşik Devletleri (ABD) Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Direktör Vekili Jay Bhattacharya’nın, Kovid-19 aşısının faydalarını detaylandıran bir raporun yayımını ertelediği bildirildi.

Kararın, Bhattacharya’nın raporun metodolojisine yönelik duyduğu endişeler doğrultusunda alındığı ifade edildi.

The Washington Post’un perşembe günü yayımladığı habere göre, söz konusu rapor geçtiğimiz kış döneminde Kovid-19 aşısının sağlıklı yetişkinler üzerindeki etkililiğini mercek altına alıyordu.

Karar hakkında bilgi sahibi olan iki bilim insanı, çalışmanın özellikle aşının hastaneye yatışları ve acil servis ziyaretlerini azaltma oranlarına odaklandığını aktardı.

Tartışmalı metodoloji: Test-negatif tasarım

Habere göre, CDC’nin rapor için kullandığı metodolojinin, solunum yolu virüslerine yönelik aşı etkililiğini belirlemek amacıyla uzun süredir kurum tarafından kullanıldığı belirtildi.

Raporun normal şartlarda CDC’nin bilimsel yayını olan Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) dergisinde yayımlanması planlanıyordu.

Bahsi geçen metodolojinin daha önce 2021 yılında New England Journal of Medicine tarafından yayımlanan bir Kovid-19 aşı etkililiği çalışmasında da kullanıldığı kaydedildi.

Raporun hazırlanmasında kullanılan “test-negatif tasarım” yöntemi, tıbbi yardım alacak kadar hasta olan ve test yaptıran kişilerin incelenmesine dayanıyor.

Bu yöntemle, test sonucu pozitif çıkan bireylerin aşılanma oranları, test sonucu negatif çıkanlarla karşılaştırılarak bir veri seti oluşturuluyor.

HHS’den inceleme açıklaması

ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı (HHS) Sözcüsü Andrew Nixon, konuya ilişkin yaptığı açıklamada, ertelemenin CDC liderliğinin MMWR makalelerini planlanan yayım öncesinde incelemesi ve metodolojiye dair endişeleri bildirmesinin rutin bir parçası olduğunu belirtti.

Sözcü Nixon, Bhattacharya’nın çalışmada aşı etkililiğini hesaplamak için kullanılan “gözlemsel yöntem” hakkında endişeleri olduğunu ve bilimsel ekibin bu endişeleri gidermek üzere çalıştığını ifade etti. Nixon ayrıca, Bhattacharya’nın makalede bu tür bir çalışma için en uygun metodolojinin kullanılmasını istediğini dile getirdi.

Erteleme kararının, HHS Sekreteri Robert F. Kennedy Jr.’ın Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP) için pazartesi günü yayımladığı güncellenmiş tüzüğün ardından gelmesi dikkat çekti.

Önceki komite, 6 aylık ve daha büyük olan herkes için Kovid-19 aşısının artık genel bir tavsiye olarak sunulmaması, kararın “bireysel bazlı” verilmesi yönünde oy kullanmıştı. Ancak bir federal yargıç, sekreter tarafından seçilen komite üyelerinin yetkisini fiilen geçersiz kıldı.

Öte yandan, eski Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) düzenleyicisi Vinay Prasad’ın, Novavax ve Moderna tarafından üretilen Kovid-19 aşılarının onaylanmasına yönelik yeni kısıtlamalar getirdiği bildirildi.

Prasad’ın FDA yetkililerine gönderdiği ve Post tarafından ulaşılan bir notta, 10 çocuğun Kovid-19 aşısı sonrası ve aşı nedeniyle hayatını kaybetmesi üzerine aşı onay kılavuzlarının daha katı hale getirileceğini belirttiği ifade edildi. Bu durumun, aşı onay süreçlerindeki tartışmaları daha da derinleştirdiği kaydedildi.