GLP-1 sınıfı zayıflama ve diyabet ilaçlarında körlük riski uyarısı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aralarında Ozempic’in de yer aldığı GLP-1 grubu ilaçların tek gözde ani ve geri dönüşsüz görme kaybına yol açabilen NAION riskini artırabileceğini bildirdi. Yapılan 126 klinik çalışmanın analizi, söz konusu ilaçları alanlarda hastalığın 100 bin kişide 6,4 oranında görüldüğünü ortaya koydu.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aralarında Ozempic’in de yer aldığı GLP-1 sınıfı ilaçların kullanımının, kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir bir göz hastalığı riskiyle bağlantılı olabileceğini açıkladı.

Kurum, görme sinirindeki kan akışının bozulması sonucu ortaya çıkan ve tek gözde ani ile ağrısız görme kaybına neden olan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) tablosuna işaret etti.

Açıklamada, “NAION bir gözde meydana gelmişse diğer gözde de gelişme riski artmaktadır” uyarısına yer verildi.

GLP-1 sınıfına giren ilaçlar, tip 2 diyabet tedavisinde ve kilo vermede kullanılıyor.

Bu grupta Ozempic’in yanı sıra Wegovy, Mounjaro ve diğer benzeri ilaçlar yer alıyor.

FDA, değerlendirmenin kesin bir sonuçtan ziyade potansiyel bir risk artışına işaret ettiğini kaydetti.

Toplam 126 klinik çalışmanın analizi, GLP-1 sınıfı ilaçları kullananlarda vaka oranının 100 bin kişide 6,4 olduğunu, karşılaştırma grubunda ise bu oranın 100 bin kişide 3,8 düzeyinde kaldığını gösterdi.

Danimarkalı ilaç şirketi Novo Nordisk tarafından üretilen Ozempic, semaglutid etken maddesini içeriyor.

İlaç, prospektüsüne göre genel sağlık durumunun kontrolü ve kardiyovasküler hastalık riskinin azaltılması amacıyla tip 2 diyabet hastalarına reçete ediliyor.

Ozempic, tüketiciler arasında kilo kontrolü ve zayıflama amacıyla da yaygın şekilde tercih ediliyor.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bünyesindeki Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) geçen yıl Ozempic’in görme kaybına yol açabilen nadir yan etkisini tespit etmişti.

Avrupalı düzenleyici kurum da o dönemde olası NAION riski artışına yönelik uyarıda bulunmuştu.

PRAC açıklamasında, “Klinik araştırmalar ile tıbbi literatür verileri de dahil olmak üzere mevcut tüm bilgilerin analizinin ardından PRAC, NAION’un semaglutidin çok nadir bir yan etkisi olduğu, yani her 10 bin kişiden 1’inde görülebileceği sonucuna vardı” ifadeleri kullanılmıştı.